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2023-06-20 09:50 来源：姚界客户端 记者 胡格格 编辑 鲍柯潞 6月16日下午，位于中意宁波生态园内的宁波鲲鹏生物科技有限公司迎来了激动人心的一刻。历经了多年潜心研发，该公司顺利完成“门冬胰岛素注射液”试生产下线。隔着透明的玻璃，记者见证了洁净的操作间内，在流水线上一台台精密仪器精准高效运作地运作下，首批印有鲲鹏生物字样的产品有序完成包装下线，操作间内外爆发出热烈的掌声与欢呼。
鲲鹏生物成立于2013年，是一家由国家重点人才创立的高端生物制药企业，现已建成完善的生产、质量体系和高效的药物研发平台。多年来，公司深耕蛋白多肽类药物的开发与长效化应用，现阶段聚焦于以胰岛素、GLP-1（胰高血糖素样肽-1）为主的糖尿病药物研发，未来两年将完成人胰岛素、门冬胰岛素等产品的上市及商业化，并将包括新型GLP-1制剂、四代胰岛素等在内的多款创新药物推进至临床后期，实现企业快速发展。 本次试生产下线产品“门冬胰岛素注射液”，是一款依据鲲鹏生物核心专利技术研发生产的速效胰岛素类似物，用于糖尿病患者的血糖控制，在餐食前使用，可更精准模拟人体胰岛素分泌机制，有效降低血糖的同时发生低血糖的风险也将更低。鲲鹏生物“门冬胰岛素注射液”目前已进入III期临床阶段，本次产品将作为试验用批次，支持该药的III期临床试验及后续药品上市注册。 在前期投入中，鲲鹏生物以长三角为依托，分别在余姚和昆山建立了三大原料药和制剂生产基地（余姚I期，苏州I期，余姚II期），覆盖药品研发、技术转移、临床研究、商业化生产及流通全生命周期，配备有符合国际化标准的GMP生产车间与质量管理体系。其中余姚I期占地面积38亩，总投资约3.8亿元，已于今年6月率先投产，年产值可超15亿元。人才方面，鲲鹏生物坚持创新驱动，利用地理区域优势，以上海创新中心为前沿阵地，吸引生物医药领域高端研发人才；以苏州、宁波为主要临床研发及大规模生产基地，培养生物制药专业人才，因地制宜打造人才生态，为企业长远发展奠定了良好根基。 近年来，我国已成为糖尿病患者数量第一大国。根据国际糖尿病联盟数据，2021年全球成年糖尿病患者共有约5.37亿，其中中国约1.4亿，平均每10个成年人中就有1位糖尿病患者，而在这之中仅有约15.8%的患者血糖控制达标。据了解，国内胰岛素市场目前以二代、三代胰岛素为主，其中门冬胰岛素、甘精胰岛素等为代表的三代胰岛素因更贴合使用习惯、有效性及安全性更强，更被医生与患者青睐。作为慢病用药，三代胰岛素过往主要为外企垄断，价格较高，患者医疗负担较重。对此，宁波鲲鹏公司相关负责人表示：“自成立以来，鲲鹏生物始终致力于通过技术优化创新不断提高药物可负担性，降低患者用药门槛。我们的目标是为糖尿病患者提供质优可及的治疗药物与服务，此次门冬胰岛素试生产成功让我们离这个目标更贴近了一步。” 图片由宁波鲲鹏生物科技有限公司提供 来源：余姚新闻网
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